A.4-2　
以下の資料をご参照ください。
・厚生労働省HP「特定臨床研究の該当性に関するチェックリスト」
　https://www.mhlw.go.jp/content/10800000/000429043.pdf
・厚生労働省HP「臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集等の一部改正について」
　https://www.mhlw.go.jp/content/10800000/000495663.pdf
・厚生労働省HP「臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａ（統合版）について」
　https://www.mhlw.go.jp/content/10800000/000566065.pdf
・慶應義塾大学医学部・病院　臨床系研究に関する審査委員会　HP
　「必要な申請判断チャート」
　https://www.ctr.med.keio.ac.jp/chart/