研究計画
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Q.3-11 業務委託を行う際に、委託先や委託内容を研究計画書(プロトコル)に記載する必要がありますか?
A.3-11 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針では、業務委託先及び委託内容に加え…
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Q.3-12 他の施設の倫理審査委員会や認定審査委員会にて一括審査され承認された説明同意文書や掲示文書を慶應義塾大学医学部倫理委員会のHPに掲載されている書式に修正して使用することは可能ですか?
A.3-12 他の施設の倫理審査委員会や認定審査委員会で承認された説明同意文書や掲示文書の固有の…
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Q.3-13 診療科のメンバーを対象に研究を実施することは可能ですか?
A.3-13 診療科のメンバーを研究対象者として研究を実施することは可能です。但し、研究者との上…
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Q.3-14 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針では、「研究機関(共同研究機関)」、「研究協力機関」、「既存試料・情報の提供のみを行う者」等について、様々な役割が定義されていますが、それぞれの役割の違いは何ですか?
A.3-14 それぞれの機関の役割を、研究行為(研究立案、解析・結果の解釈、論文化等)、インフォ…
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Q.3-15 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針が適用される臨床研究の研究対象者への謝金の金額について取り決めはありますか?
A.3-15 研究対象者の方への謝金の金額に関しましては、協力内容(所要時間等)を勘案し、世間一般…
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Q.3-16 慶應義塾大学医学部倫理委員会に倫理審査を依頼する際は、慶應義塾大学医学部・病院のライセンスが必要ですか?
A.3-16 慶應義塾大学医学部・病院及び他学部に所属があり、慶應義塾大学医学部・病院にて研究行…