記事詳細ページ(Q.2-5 既に樹立されたヒト細胞株を購入し、遺伝子発現変化等を比較解析する研究や動物由来細胞へ遺伝子を導入する研究は、倫理審査が必要ですか?)

Q.2-5 既に樹立されたヒト細胞株を購入し、遺伝子発現変化等を比較解析する研究や動物由来細胞へ遺伝子を導入する研究は、倫理審査が必要ですか?

A.2-5 
人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス「第3 適用範囲」において、既に学術的な価値が定まり、研究用として広く利用され、かつ、一般に入手可能な試料・情報については、同指針は適用されないとされています。
指針ガイダンスの「既に学術的な価値が定まり」「研究用として広く利用され」「一般に入手可能な試料・情報」を参考に該当性をご判断ください。

なお、樹立されたヒト細胞株の販売元にて倫理審査を必要としている場合もありますので、販売元の規定等を予め確認してください。

参考:人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス
P41 第3 適用範囲 1適用される研究 7
https://www.mhlw.go.jp/content/001087864.pdf#page=44